[導讀] 國家食品藥品監督管理總局6月4日發(fā)布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產(chǎn)過(guò)程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出?！　沂称匪幤繁O督管理總局6月4日發(fā)布《銀杏葉提取物、銀杏葉片、銀杏葉膠囊中游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項補充檢驗方法》。按照該檢驗方法，銀杏葉藥品生產(chǎn)過(guò)程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出?！　〗?，總局通過(guò)飛行檢查發(fā)現，部分企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，謀取非法利益，擅自將銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，導致銀杏葉藥品有效成分分解，降低藥品療效，而按照現行藥品標準檢驗方法卻無(wú)法發(fā)現。這次發(fā)布的補充檢驗方法，是國家藥品檢驗機構專(zhuān)門(mén)針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)研究的新方法，只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)的，就可以直接檢驗出來(lái)?！　〈饲?，總局已經(jīng)就銀杏葉藥品問(wèn)題多次發(fā)布通告，列明購買(mǎi)非法銀杏葉提取物的企業(yè)，要求這些企業(yè)立即采取停售、停用和召回等措施。同時(shí)部署開(kāi)展了銀杏葉藥品專(zhuān)項治理，要求其他生產(chǎn)銀杏葉藥品的企業(yè)開(kāi)展自查，發(fā)現問(wèn)題立即采取風(fēng)險控制措施。要求各地食品藥品監管部門(mén)開(kāi)展全面監督檢查，及時(shí)發(fā)現和控制藥品風(fēng)險，嚴厲查處違法違規行為。補充檢驗方法的發(fā)布，為監管部門(mén)有效執法提供了有力武器?！　⊙a充檢驗方法作為監管執法的重要手段，一般不公開(kāi)發(fā)布。此次公開(kāi)發(fā)布，是從保證公眾用藥安全的角度出發(fā)，為了在zui短時(shí)間內有效控制藥品風(fēng)險，給企業(yè)自查和專(zhuān)項治理提供?？偩忠岩笏秀y杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)抓緊對本企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)展自檢，凡檢驗不合格的產(chǎn)品堅決停售停用，及時(shí)召回產(chǎn)品。同時(shí)要求各地藥品檢驗機構開(kāi)展監督抽驗，*清理銀杏葉藥品市場(chǎng)。凡仍發(fā)現有不合格產(chǎn)品在市場(chǎng)流通的企業(yè)，堅決依法從嚴處理?！　〈舜喂嫉难a充檢驗方法，是銀杏葉藥品補充檢驗方法的一部分。該方法擴大適用范圍及增加其它檢驗項目和方法的工作正在加快進(jìn)行，并將及時(shí)公布。