化驗室管理制度 :
一、分析數據管理 原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過(guò)程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。
對原始記錄要求:
1、要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應事后抄在本上。
2、要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數據及操作人員。
3、采用法定計量單位。數據應按測量?jì)x器的有效讀位記錄,發(fā)現觀(guān)測失誤應注名。
4、更改記錯數據的方法為在原數據上劃一條橫線(xiàn)表示消去,在旁邊另寫(xiě)更正數據。
5、數據整理要求用清晰的格式把大量數據表達出來(lái),必須保持原始數據應有的信息。
二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度
一)目的 :為了保證分析數據、樣品的準確性和具有可追朔性,便于抽查、復查、滿(mǎn)足監督管理要求,分消質(zhì)量責任,特制定本管理制度。
二)、采樣管理要求: 1、采樣人員要嚴格按規定實(shí)施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。
2、取樣前,根據物料性質(zhì)準備取樣工具和相應的盛器。
3、取樣完畢后,做好現場(chǎng)取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內容包括:樣品名稱(chēng)、來(lái)源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。
4、采得樣品應立即進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。
三)、留樣管理要求 :
1、樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負責,在有效保存期內要根據保留樣品的特性妥善保管樣品。 2、保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時(shí)密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。
3、樣品保留量要根據樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。
4、過(guò)程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時(shí)。
5、外購原材料、樣品保留四個(gè)月。
6、成品樣品:保留四個(gè)月。
7、樣品過(guò)保存期后,根據其質(zhì)量變壞程度觀(guān)察,并做出清理。如留樣期滿(mǎn)產(chǎn)品質(zhì)量已交質(zhì),應作報廢處理。
四)、留樣間管理要求 :
1、留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、。
2、留樣瓶、袋要封好口,標識清楚齊全。
3、樣品要分類(lèi)、分品種有序擺放。
4、保持留樣間衛生清潔,樣品室由化驗員管理。
三、化驗室檢驗和試驗管理制度 :
一)、目的 為了規范檢驗、試驗秩序和行為,實(shí)現生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動(dòng)的有效性和時(shí)效性,準確提供質(zhì)量數據,達到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、范圍 本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動(dòng)過(guò)程及之相關(guān)的活動(dòng)過(guò)程。
三)、管理要求 :
1、檢驗程序:
1.1、按規定要求采取樣品,并做好登記和標識。
1.2、采樣作業(yè),要執行《化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度》。
1.3、采樣后,按規定的標準和試驗方法進(jìn)行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標識。
1.4、檢驗過(guò)程中要嚴格遵守《化學(xué)檢驗操作規程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀(guān)隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩定性。操作時(shí),不得擅自離開(kāi)工作崗位。
1.5、檢測過(guò)程中,要按方法規定進(jìn)行雙平等或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數據處理與結果計算要遵循數字修約規則,有效數字不得隨意舍棄。
1.6、若發(fā)現檢測結果異?;驅?shí)驗偏差與方法規定有偏離時(shí),檢驗人員不要輕易下結論,應認真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進(jìn)行復驗。
1.7、要認真及時(shí)填寫(xiě)好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗原始記錄本記錄,書(shū)寫(xiě)工整、清楚、真實(shí)、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫(xiě)、亂畫(huà)和折疊。當發(fā)生筆誤時(shí),用“——”注銷(xiāo),并在“——”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫(huà)斜杠,整項未發(fā)生時(shí),應在此項欄內情況寫(xiě)上“作廢”字樣。
1.8、難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、檢驗報告單兩種?;炇疑婕暗皆加涗浐蛨蟾鎲蝺煞N。
1.9、分析數據應即時(shí)填入原始記錄,需計算的分析結果應在確認無(wú)誤后填寫(xiě),分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫(xiě),確認無(wú)誤后,報告給部門(mén)負責人。分析者應對原始記錄的真實(shí)性、檢驗結果的準確性、計算公式及計算結果的準確性負責。
1.10、部門(mén)負責人接收到分析數據,經(jīng)審核確認無(wú)誤后(兩檢制),立即填寫(xiě)檢驗報告單,成品檢驗單呈送給倉庫和市場(chǎng)部,原料檢驗單呈送給倉庫和原料部。部門(mén)負責人要對數據報告的及時(shí)性、準確性和完整性負責,對報告單的質(zhì)量負責。
2、質(zhì)量記錄要按月編目成冊,做好標識,歸檔保管:
3、嚴格執行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、留樣記錄保存3年:
4、質(zhì)量記錄在保存過(guò)程中,應防止潮濕、霉變、蟲(chóng)蛀:丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規定:
5、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動(dòng),未接到化驗室領(lǐng)導指令,一律不能受理:
四)、精密儀器的管理 :安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器精度及使用奉命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗員負責日常管理。
五)、化學(xué)藥品管理
1、化驗室試劑存放要求 :
(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤(pán)或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化學(xué)藥品的存放期限。
(3)藥品柜和試劑溶液均應避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
(4)發(fā)現試劑瓶上的標簽掉落或將要模糊時(shí)應立即貼好標簽。無(wú)標簽或標簽無(wú)法辯認的試劑都要當成危險物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
2、有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理 實(shí)驗室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱(chēng)為實(shí)驗室“三廢”。由于各類(lèi)化驗室測定項目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數量也有很大的差別。為了保證化驗人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗室三廢的排放遵守我國環(huán)境保護的有關(guān)規定。
六)、化驗員崗位職責 :
1、化驗員工作原則:客觀(guān)公正、實(shí)事求是、嚴謹廉潔、切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
2、負責至貨原材料抽樣,感觀(guān)檢驗。
3、負責成品及原料的檢化驗工作。
4、每批產(chǎn)品常規化驗項目。
5、每批原料常規化驗項目按原料驗收標準有關(guān)規定執行。
6、化驗次數:原則上成品每班(批)次至少化驗一次,原料每批至少化驗兩次。
7、每批次原料化驗及成品化驗原始記錄均載入檔案,并清晰可查。
8、每天及時(shí)將化驗結果匯總后記入規定的檔案冊子,原則上每天生產(chǎn)出來(lái)的成品與入庫原料必須當天將結果化驗出來(lái),并向部門(mén)匯報。
9、所有化驗記錄不得隨意涂改,確有少量數據需要更正時(shí),應將原數據劃上一橫,再在旁邊寫(xiě)上正確的數九寒天,務(wù)必保持原數據清晰可辯。
10、為了確?;灥臏蚀_性,所有常用吸管須按實(shí)際需要,實(shí)行專(zhuān)管,不得隨意串用,而且所有在用吸管應標明使用對象。
11、所有標準液配制原始記錄清晰可查,標準液標識清楚。
12、化驗員應對自己的化驗結果負責,為此,必須在化驗記錄后標明化驗姓名。
13、化驗員應對對自己的化驗結果有正確的認識,如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗,應提前向部門(mén)負責人匯報,以防因此帶來(lái)質(zhì)量事故。
14、做好當日原料樣品與成品樣品的留樣工作,整齊堆放在樣品柜中。
15、觀(guān)察并記錄成品留樣觀(guān)察記錄。
16、定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報表。
17、保持化驗室清潔衛生,干凈整潔、化驗結束時(shí),務(wù)必將所有器具按規定要求清洗干凈,化驗室工作平臺每天必須打掃一次,所有化驗器具有序擺放,不得隨意堆砌。
18、完成公司領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。崗位規范: 所屬部門(mén) 品控部 崗位名稱(chēng) 化驗員 直屬上級 品控部 直屬下級 職等取級 管轄人數 zui相關(guān)崗位 原料部?jì)惹?、值班、包裝工、品控員等 管理范圍 原料及產(chǎn)成品檢驗、樣品留存與提供等
工作職責:
1、及時(shí)準確地完成各種原材料、產(chǎn)成品的化學(xué)檢驗工作;
2、做好化學(xué)檢驗原始記錄;
3、做好各類(lèi)樣品的留樣、并做好相應的原始記錄;
4、及時(shí)填寫(xiě)原材料、產(chǎn)品的檢驗單;
5、負責客需樣品的提供。
權限范圍:
1、原料、產(chǎn)成品的獨立檢驗生產(chǎn);
2、對檢驗結果的獨立判斷和記錄權;
3、對檢驗樣品的保存權和提供權;
4、對測試設備的維護保養權;
5、對化驗室整潔的維護權;
6、績(jì)效考核的申訴、合理化建議權;
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